V poslední době se na internetu objevilo mnoho obav z testování antigenu. Jedním z nich je, že pokud je „jednorázový vzorkovač“ (odběrový tampon) používaný při testování antigenu „nesterilní“ nebo „nesterilní“ produkt, použijte Čas od času se vyskytnou rizika. Doporučuje se občanům dezinfikovat odběrový tampón alkoholem před provedením testování antigenu doma.
Odborníci a odborníci z oboru tvrdí, že takové obavy jsou zbytečné, pokud se používají kvalifikované produkty z formálních kanálů. Pokud občané obdrží tampony, u kterých existuje podezření, že jsou poškozené nebo kontaminované, zlikvidujte je prosím přímo podle příslušných požadavků.
Existují rizika při používání „nesterilních“ „nesterilních“ odběrových tamponů? Konkrétně se jedná o dva hlavní problémy, kterých se netizené obávají: Za prvé se obávají, že odběrový tampon bude „bakteriální“, což ovlivní výsledky antigenního testu, například „falešně pozitivní“; , "bakterie" do lidského těla, ovlivňující zdraví.
Pokud jde o vliv odběrových tamponů „bakterií“ na výsledky testu antigenu, odborníci uvedli, že jde o nedorozumění způsobené záměnou bakterií a virů.
Musíte vědět, že test na antigen „hledá“ protilátky produkované osobou infikovanou novým koronavirem. Okénko displeje reagenčního proužku obsahuje protein, který dokáže rozpoznat protilátku, jako hráz, která zachycuje koloidní zlato kombinované s protilátkou proti viru, která je zobrazena v okénku displeje. je červený. Proto, i když odběrový tampon obsahuje „bakterie“, souprava to „ignoruje“ a zaměří se na „hledání“ protilátek produkovaných novým koronavirem infikovaným člověkem. Protože souprava není rušena "bakteriemi", neovlivní výsledky detekce antigenu.
Pro některé lidi, kteří si myslí, že odběrové tampony z "bakterií" ovlivní lidské zdraví, odborníci tvrdí, že to může být způsobeno nedostatečným pochopením "sterilních" produktů.
Osoba odpovědná za výrobce zdravotnického prostředku novinářům sdělila, že jednorázový vzorník může v současné době požádat o registraci jako zdravotnický prostředek druhé třídy, nebo jej lze zaregistrovat jako zdravotnický prostředek první třídy (třetí třída je nejvyšší úrovni) v regulačním oddělení. Pokud se jedná o zdravotnický prostředek třídy II, musí při opuštění továrny splňovat požadavky na sterilitu, zatímco zdravotnický prostředek třídy I nemá žádné relevantní požadavky a může být uveden ve stavu „nesterilní“ a „nesterilizovaný“.
Ve skutečnosti, pokud rozumíte tomu, co je „sterilní“, co je „nesterilní“ a „nesterilizované“, nebudete si dělat starosti s tím, zda by odběrový tampon měl být „sterilní“.
Revizní experti uvedli, že "sterilita" se týká stavu bez životaschopných mikroorganismů. Zdravotnické prostředky označené jako „sterilní“ byly sterilizovány a teoretická pravděpodobnost existence životaschopných mikroorganismů by neměla překročit 10 ku záporné 6. mocnině. Proto jsou v některých požadavcích „sterilní“ lékařské prostředky vyžadovány pouze v prostředích s obzvláště vysokým využitím.
Přestože „nesterilní“ a „nesterilizované“ zdravotnické prostředky nemohou být tak přísné jako „sterilní“ zdravotnické prostředky, jsou téměř „nekontaminované“, ale nejsou „zabarvené“. Všechny zdravotnické prostředky musí splňovat určité hygienické požadavky, jako je přísná kontrola počtu mikroorganismů, než mohou být kvalifikovány pro trh.
Vzorkovací hlava je hlavní součástí jednorázového odběrového tamponu. Vezmeme-li to jako příklad, vzorkovací hlava běžného vatového tamponu může být vyrobena z lékařské absorpční bavlny, polyesterových střižových vláken, elektrostatické vločkovací tkaniny a dalších materiálů. Medicínská absorpční bavlna „Bacteria“ musí vyhovovat standardu farmaceutického průmyslu mé země „Medical absorpční bavlna“ a výrobce musí poskytnout mikrobiální limity pro referenci lékařským institucím a dalším uživatelům.
V plně konkurenčním tržním prostředí takový mechanismus nutí výrobce optimalizovat své procesy a procesy tak, aby se mikrobiální limit produktu co nejvíce přiblížil „sterilnosti“, aby byl pro uživatele konkurenceschopnější a bezpečnější.
Jako jednorázový hygienický výrobek je "bakterií" jednorázového odběrového tamponu počet mikroorganismů a existují národní povinné normy, které kreslí "červenou čáru", kterou nelze překročit.
Vezmeme-li jako příklad běžné masky, při opuštění továrny nesmí být detekovány koliformní bakterie a patogenní pyogenní bakterie, celkový počet kolonií hub nesmí překročit 100 cfu/gram a celkový počet kolonií bakterií nesmí překročit 200 cfu/gram.
Proto, pokud se používají kvalifikované odběrové tampony z běžných kanálů, není třeba se obávat "velkého počtu bakteriální invaze" během testování antigenu.
"Ve skutečnosti je v naprosté většině případů velmi obtížné a zbytečné používat sterilní přípravek." Odborníci uvedli, že člověku například teče krev z nosu a dočasně sroluje tkáň a ucpe si ji. Nozdry, tkáň v tuto chvíli rozhodně není ve „sterilním“ stavu a použití tkáně nepoškodí lidské zdraví kvůli některým mikroorganismům, které obsahuje. Stejně tak kvalifikované „nesterilní“ a „nesterilizované“ odběrové tampony neohrozí lidské zdraví.
